产品搜索
国家重点监管医疗器械目录
作者:管理员    发布于:2015-04-17 15:38:56    文字:【】【】【

一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械

 

1.一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射、高压造影用);

2.一次性使用无菌注射针(含牙科、注射笔用);

3.一次性使用输液器(含精密、避光、压力输液等各型式);

4.一次性使用静脉输液针;

5.一次性使用静脉留置针;

6.一次性使用真空采血器;

7.一次性使用输血器;

8.一次性使用塑料血袋;

9.一次性使用麻醉穿刺包。

  

二、植入材料和人工器官类医疗器械

 

1.普通骨科植入物(含金属、无机、聚合物等材料的板、钉、针、棒、丝、填充、修复材料等);

2.脊柱内固定器材;

3.人工关节;

4.人工晶体;

5.血管支架(含动静脉及颅内等中枢及外周血管用支架);

6.心脏缺损修补/封堵器械;

7.人工心脏瓣膜;

8.血管吻合器械(含血管吻合器、动脉瘤夹);

9.组织填充材料(含乳房、整形及眼科填充等)。

  

三、同种异体医疗器械

  

四、动物源医疗器械

  

五、计划生育用医疗器械

 

1.宫内节育器;

2.避孕套(含天然胶乳橡胶和人工合成材料)。

  

六、体外循环及血液处理医疗器械

 

1.人工心肺设备辅助装置(含接触血液的管路、滤器等);

2.血液净化用器具(含接触血液的管路、过滤/透析/吸附器械);

3.透析粉、透析液;

 

国家食品药品监督管理总局

脚注信息
版权所有 Copyright(C)2009-2017 深圳天深医疗器械有限公司